欧盟委员会限制使用口服莫西沙星

欧洲药物管理者局（EMEA）在启动了戈南沙星星实用性分析后表明，普遍认为应限制性用到含戈南沙星星的药物，在用药急性病毒性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性心脏病和小区获得肺水肿时，只有当其他抗菌药都能够用到或用药无效时，才能用到戈南沙星星。EMEA还劝告加强戈南沙星星口服抗生素产品线的发信。戈南沙星星是氟喹诺酮类抗菌药，其口服抗生素是按照欧盟成员国批准程序批准的，已上市近十年，常用用药急性病毒性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性心脏病和小区获得肺水肿，一些成员国还将戈南沙星星常用轻到中度盆腔炎的用药。在德国药物管理者港英政府对口服戈南沙星星产品线进行了实用性分析（包括7例肠胃损害导致患儿遇害的疑似病例）后，英国药物管理者港英政府对戈南沙星星的效益/风险重申质疑，并促请EMEA人用医疗产品线委员会（CHMP）给出评价看法。（方知《药物警戒快讯》2008年第5期）根据英国重申的促请，EMEA按照相关程序启动了对戈南沙星星的分析兼职。此次分析主要是出于对戈南沙星星肠胃脏实用性的考虑，分析的化学疗法集中在急性病毒性鼻窦炎、慢性支气管炎急性心脏病和小区获得肺水肿，分析的资料包括间公司提供的临床试验、注意到性科学研究数据、披露的史料和企业收到的不良反应自发报告。戈南沙星星的本品型未在此次分析范围之内。在2008年7翌年的会议上，CHMP表明，普遍认为口服戈南沙星星的效益仍大于风险。然而，因为实用性原因，主要是考虑到肠胃损害不良意外事件的增加，CHMP劝告限制性用到该产品线。对于急性病毒性鼻窦炎和慢性支气管炎急性心脏病，戈南沙星星只能常用其他抗菌药能够用到或用药无效的情形；对于小区获得肺水肿，戈南沙星星只能在其他抗菌药能够用到的情形下给予。CHMP还劝告加强对戈南沙星星口服抗生素的发信，包括腹泻、男人或年长患儿发生心脏衰竭以及发生严重皮肤上反应和阻碍永生的肠胃损害等。劝告护士药戈南沙星星时考虑此在此之后的资讯，根据官方发表的抗生素用药指南和当地细菌耐药性趋势合理用到戈南沙星星。（EMEA网站）

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